13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
化妝品進口備案流程？
很多企業(yè)在申請進口化妝品時認為我有產(chǎn)品。如果他們向官員提交備案/行政許可申請，他們可以獲得批準文件。事實上，進口化妝品的申報并不是那么簡單。它有具體的程序和規(guī)則。申請企業(yè)必須按照流程一步一步走，而不是跳躍。那么，申請企業(yè)如何申報進口化妝品呢？
1：選擇申報方案
首先，在中國申請進口化妝品時，應(yīng)確定中國企業(yè)作為國內(nèi)負責(zé)人，因為我們應(yīng)該根據(jù)國內(nèi)負責(zé)人的注冊地確定申請程序。NMPA根據(jù)2018年第88號公告，目前實施的備案制度是不完整的。也就是說，根據(jù)國內(nèi)責(zé)任人注冊地的不同，備案流程也有所不同。
在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自由貿(mào)易由貿(mào)易試驗區(qū)試點?。ㄊ校┬姓^(qū)域內(nèi)注冊的國內(nèi)負責(zé)人，采用的流程是：在備案系統(tǒng)中填寫并上傳電子材料后，到當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理的有關(guān)工作指南，并向社會公布。
在其他?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域內(nèi)注冊的國內(nèi)負責(zé)人，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)中填寫并上傳電子材料，并向國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
以上兩種方法只是受理部門不同，在數(shù)據(jù)審查中是相同的。企業(yè)可以根據(jù)自身情況選擇上述不同的方案。
2：授權(quán)書備案
選擇方案后可以進行授權(quán)書備案，領(lǐng)取用戶名、密碼。
在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，國內(nèi)負責(zé)人應(yīng)通過備案系統(tǒng)提交以下用戶登記材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名注冊申請書，加蓋國內(nèi)責(zé)任人公章，由其負責(zé)人簽字；
（2）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)負責(zé)人的授權(quán)書及其公證書為外文的，還應(yīng)當翻譯成中文，并與原件一致公證；如需參考模板，請聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后，國內(nèi)負責(zé)人應(yīng)持紙質(zhì)材料與電子版一致，到相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)的用戶名和初始密碼。
在完成授權(quán)書備案后，可以繼續(xù)以下樣品檢測、數(shù)據(jù)提交等程序。
3：樣品檢測
授權(quán)書備案完成后，應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求準備檢驗材料和樣品，并送交國家認可的檢驗機構(gòu)進行檢驗。根據(jù)不同的產(chǎn)品功能和配方，化妝品進口記錄測試項目將會有所不同。一般來說，進口非特殊用途的化妝品可以在大約20個工作日內(nèi)發(fā)布測試報告。對于特殊用途的化妝品，還將進行人體試驗安全評估、人體皮膚斑點貼紙試驗等項目，因此檢測時間和成本比非特殊化妝品要長。
4:準備申報材料，網(wǎng)上填寫
樣品檢驗完成后，國內(nèi)負責(zé)人應(yīng)在產(chǎn)品首次進口前對產(chǎn)品的安全相關(guān)材料進行整理、歸檔，編制正式申報材料，然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填寫上傳完成后，國內(nèi)負責(zé)人應(yīng)按照監(jiān)管部門的要求，將與電子版一致的紙質(zhì)材料帶到相應(yīng)的監(jiān)管部門備案。申報材料原件（不包括檢驗報告、檢驗機構(gòu)出具的公證文件、官方證明文件和第三方證明文件），由國內(nèi)負責(zé)人逐頁加蓋公章或縫紉印章。
5:獲取電子備案憑證
監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案材料（包括紙質(zhì)和電子材料）后，檢查產(chǎn)品是否屬于備案范圍，備案材料是否完整，備案材料是否符合規(guī)定的形式。符合要求的，應(yīng)當備案，產(chǎn)品備案信息應(yīng)當在食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一公布。
備案信息系統(tǒng)將自動生成備案信息憑證的電子版本，國內(nèi)負責(zé)人可以自行下載和打印。備案產(chǎn)品將根據(jù)“國化網(wǎng)備進字(滬)+四年數(shù)字+六位順序編號”編號規(guī)則。
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關(guān)鍵詞： 進口化妝品備案 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證 涉水產(chǎn)品批件 醫(yī)療器械經(jīng)營備案
編輯精選內(nèi)容：
- 無數(shù)據(jù)
